《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。g跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗>

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡g跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tg跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗ài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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